Intertek bietet ein GMP-konformes Screening von spezifizierten Verunreinigungen in Heparin enthaltenden Arzneimittel mit 1H-NMR-und Kapillar-Elektrophorese (CE).
Die Heparin analytischen Techniken, durchgeführt nach Empfehlungen der FDA, können schnell und effektiv die Anwesenheit bestimmter Verunreinigungen nachweisen, sofern diese als Sicherheits-Kriterien von der FDA im Februar 2008 angegeben sind. Es wird empfohlen, beide Screening-Verfahren an zuwenden bei Freigabe der Chargen von Heparin haltenden Arzneimittel oder bei der Qualitäts-Kontrolle fertiger Produkte. Die NMR-Technik wird bei den Intertek GMP Pharma Labore durchgeführt mit einem 500 MHz-Instrument.
NMR Pharma Dienstleistungen von Intertek:
Interteks Forschungslabore bieten erweiterte Fähigkeiten in der Kernresonanzspektroskopie (nuclear magnetic resonance = NMR) mit NMR-Spektroskopie und LC-NMR-analytischen Fähigkeiten. State of the art Instrumente zusammen mit Wissenschaftlern und deren Erfahrungen in der Auswertung und der Entwickelung von fortschrittlichen Experimente, ermöglicht ein erste Klasse Beitrag zur Fehlersuche und komplexen wissenschaftlichen Untersuchungen.
Die Labor Instrumente sind nach GLP-und GMP / cGMP-Standards qualifiziert, so dass die NMR-Daten verwendet werden können für gesetzliche Projekte und pharmazeutischen Qualitäts-Kontrollen. Das NMR-Team steht Garant für hocheffiziente Dienstleistungen.
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