La phase
d'enregistrement du
règlement REACH exige la compilation d'un dossier technique.
Chaque société qui enregistre une substance est tenue de remplir la section 1.4 concernant les informations analytiques de la substance, et de fournir suffisamment de détails afin de démontrer l'identité de cette substance. Ces informations seront également utilisées dans les les Forums
d'échange d'informations sur les
substances (SIEF) afin de permettre la "similitude" ("sameness") des substances pour un dossier d'enregistrement.
Il sera nécessaire d'appliquer un ensemble de techniques analytiques complémentaires afin
d'établir pleinement l'identité de la substance. Les lignes directrices données par l'ECHA indique que chaque déclarant doit recueillir suffisamment de données spectrales pour confirmer la structure de la substance, ainsi que les données chromatographiques suffisantés pour vérifier la composition chimique de la substance (pureté et impuretés).
Les lignes directrices de l'ECHA indiquent que, pour les substances mono-constituant ou multi-constituants, toutes les impuretés présentes à une concentration > 1% doivent être identifiées et répertoriées dans le dossier technique de la substance. Les impuretés soumises à des réglementations plus strictes doivent être identifiées, sileurs concentrations sont supérieures à celles spécifiées dans la réglementation.